نظام LIMS لإدارة معلومات المختبرات في مصر
نظام مصري لإدارة معلومات المختبرات (LIMS) بدعم عربي كامل، لمختبرات الأدوية والأغذية والمياه والكيماويات — متوافق مع هيئة الدواء المصرية (EDA) واعتماد EGAC ISO/IEC 17025 و FDA 21 CFR Part 11.
شريك LIMS المحلي للمختبرات المصرية
نظام إدارة معلومات المختبرات (LIMS) هو العمود الفقري البرمجي لأي مختبر حديث؛ فهو يدير العينات والنتائج والأجهزة وسير العمل ومسار التدقيق الكامل خلف كل شهادة تحليل. وبالنسبة للمختبرات في مصر، فإن اختيار نظام LIMS ليس قرارًا تقنيًا فحسب، بل قرار تنظيمي وتشغيلي أيضًا: يجب أن يلبّي النظام متطلبات هيئة الدواء المصرية (EDA)، ويدعم اعتماد EGAC وفق ISO/IEC 17025، وأن يكون مدعومًا من شركة قادرة على تنفيذه وتأهيله ودعمه محليًا.
كوربكس إنفورماتكس شركة مصرية مقرها العاصمة الإدارية الجديدة، تطوّر وتنشر أنظمة LIMS لمختبرات الأدوية والأغذية والمشروبات والمياه والكيماويات والميكروبيولوجي في مصر ومنطقة الشرق الأوسط. وتجمع كوربكس بين منصة بمستوى المؤسسات جاهزة لمتطلبات FDA 21 CFR Part 11، وبين ما لا تستطيع الشركات العالمية تقديمه للمختبرات المصرية: دعم باللغة العربية، وتنفيذ في الموقع، وتعاقد وتسعير بالجنيه المصري.
لماذا تختار المختبرات المصرية مورّد LIMS محلي؟
المنصات العالمية قوية، لكنها مُسعّرة ومدعومة وموثّقة للمختبرات متعددة الجنسيات الكبيرة. وهنا يصنع الشريك المحلي الفارق.
عربي وإنجليزي
واجهة ثنائية اللغة وفريق تنفيذ ودعم يتحدث العربية، حتى يعمل المحللون وموظفو الجودة ومدققو EGAC و EDA باللغة التي يتقنونها.
تسعير بالجنيه المصري
عروض أسعار وتراخيص وعقود دعم بالجنيه المصري، مُصمّمة للمختبرات المصرية الصغيرة والمتوسطة — وليست تراخيص دولارية للمؤسسات العالمية.
تنفيذ في الموقع داخل مصر
تركيب وتهيئة وتأهيل (IQ/OQ/PQ) وربط أجهزة وتدريب للموظفين في القاهرة والعاصمة الإدارية وجميع أنحاء مصر — وليس مجرد تذاكر دعم عن بُعد.
مبني لـ EDA و EGAC
سجلات إلكترونية ومسارات تدقيق وتوقيعات إلكترونية مصمّمة حول ممارسات هيئة الدواء المصرية واعتماد EGAC وفق ISO/IEC 17025، ومتوافقة مع FDA 21 CFR Part 11 و WHO GMP.
محلي أو سحابي
تشغيل على خوادمك الخاصة لتحكّم كامل في البيانات — وهو أمر مهم عند وجود متطلبات للاتصال أو لموقع البيانات — أو على السحابة، حسبما يفضّل مختبرك.
مورّد يمكنك زيارته
فريق محلي في المنطقة الزمنية نفسها يمكنه الحضور في الموقع عند الإطلاق وعند عمليات التدقيق وحل المشكلات — الشراكة التي يعتمد عليها مديرو الجودة في مصر.
هيئة الدواء المصرية و EGAC ISO/IEC 17025 و 21 CFR Part 11
تعمل المختبرات المصرية ضمن منظومة امتثال متعددة الطبقات. فمختبرات مراقبة الجودة الدوائية تخضع لهيئة الدواء المصرية (EDA) ومعايير WHO GMP؛ والمختبرات الساعية للاعتماد عليها تلبية EGAC ISO/IEC 17025؛ والمختبرات التي تخدم أسواق التصدير أو العملاء متعددي الجنسيات كثيرًا ما تُلزَم بـ FDA 21 CFR Part 11 للسجلات والتوقيعات الإلكترونية. وقد صُمّم نظام كوربكس LIMS لتلبية الثلاثة معًا.
- سلامة البيانات (ALCOA+): سجلات منسوبة وواضحة وآنية وأصلية ودقيقة، يفرضها النظام لا الإجراءات وحدها.
- مسارات التدقيق: سجل كامل ومُحصَّن ضد التلاعب لكل إنشاء وتعديل واعتماد — جاهز لعرضه على مُقيِّم EGAC أو مفتش EDA.
- التوقيعات الإلكترونية: توقيع بأسلوب 21 CFR Part 11 للنتائج والطرق وقرارات الإفراج.
- سلسلة عهدة العينة: تتبّع كامل من التسجيل مرورًا بالاختبار والمراجعة وحتى شهادة التحليل.
- دعم التأهيل: وثائق IQ/OQ/PQ وخدمات التحقق من النظام (CSV) لإثبات نظام مؤهَّل ومُتحقَّق منه.
نظام LIMS لكل مختبر مصري
تغطّي عائلة كوربكس LIMS الصناعات التي تشكّل اقتصاد الاختبارات في مصر.
مختبرات الأدوية ومراقبة الجودة
إدارة العينات ودراسات الثبات والميكروبيولوجي والامتثال الكامل لمتطلبات EDA و GMP لمصنّعي الأدوية في مصر.
مختبرات اختبار الأغذية
اختبارات سلامة وجودة الأغذية مع التتبّع وأتمتة شهادات التحليل لمنتجي ومختبرات الأغذية والمشروبات في مصر.
المياه والبيئة
WaterLIMS لمختبرات مياه الشرب والصرف والبيئة بما يلبّي معايير الجودة ووزارة الصحة المصرية.
المختبرات الكيميائية
إدارة مختبرات التصنيع الكيميائي والمختبرات التحليلية مع ضبط العمليات الإحصائي وربط الأجهزة.
دراسات الثبات
StabLIMS لبروتوكولات الثبات ICH Q1A وتتبّع العمر الافتراضي وجدولة غرف الحفظ.
مختبرات الميكروبيولوجي
MicroLIMS لاختبارات العقامة والمراقبة البيئية وتحديد الأحياء الدقيقة.
مبني لروّاد الصناعة المصرية
تحظى حلول كوربكس بثقة كبرى المؤسسات الدوائية والصناعية المصرية — ومنها ماركيرل للصناعات الدوائية، وأتكو فارما، وأكتوبر فارما، وأوركيديا للصناعات الدوائية، وأرابكو، وسيكم، وهيئة الدواء المصرية (EDA). هذا الحضور المحلي يعني أن كوربكس تفهم الواقع اليومي لفرق مراقبة وضمان الجودة في مصر، والوثائق التي يتوقّعها مُقيِّم EGAC، وسير العمل الذي يدقّقه تفتيش EDA.
هل أنت مستعد لتطوير مختبرك في مصر؟
تحدّث مع مختص محلي من كوربكس حول نظام LIMS مُهيّأ لمختبرك ولالتزاماتك التنظيمية ولميزانيتك — بالعربية أو الإنجليزية.
اطلب استشارةنظام LIMS في مصر — أسئلة شائعة
هل توجد شركة LIMS في مصر؟
نعم. كوربكس إنفورماتكس شركة برمجيات مصرية مقرها العاصمة الإدارية الجديدة، تطوّر وتنفّذ أنظمة إدارة معلومات المختبرات للمختبرات في مصر ومنطقة الشرق الأوسط، مع دعم باللغة العربية وتنفيذ وتدريب محلي وتسعير بالجنيه المصري.
هل يدعم نظام كوربكس LIMS اللغة العربية؟
نعم. يُقدَّم نظام كوربكس LIMS بدعم ثنائي اللغة (العربية والإنجليزية) مع فريق تنفيذ ودعم يتحدث العربية، وهو أمر مهم للمختبرات المصرية والخليجية التي يعمل موظفوها ومدققوها باللغة العربية.
هل نظام كوربكس LIMS متوافق مع متطلبات هيئة الدواء المصرية و EGAC؟
صُمّم نظام كوربكس LIMS لمساعدة المختبرات الدوائية المصرية على تلبية متطلبات الممارسات التصنيعية الجيدة لهيئة الدواء المصرية (EDA) واعتماد EGAC وفق ISO/IEC 17025، عبر السجلات الإلكترونية ومسارات التدقيق والتوقيعات الإلكترونية وضوابط سلامة البيانات المتوافقة مع FDA 21 CFR Part 11 و WHO GMP.
كم تكلفة نظام LIMS في مصر؟
تعتمد تكلفة نظام LIMS في مصر على حجم المختبر وعدد المستخدمين والوحدات ونموذج التشغيل. وباعتبارها شركة محلية، تستطيع كوربكس تقديم عروض الأسعار والتعاقد بالجنيه المصري وتكييف النطاق ليناسب المختبرات المصرية الصغيرة والمتوسطة، وهو غالبًا أوفر من تراخيص الشركات العالمية. تواصل مع كوربكس للحصول على عرض سعر.
هل يمكن لكوربكس تنفيذ نظام LIMS في موقع المختبر داخل مصر؟
نعم. توفّر كوربكس التنفيذ في الموقع والتأهيل (IQ/OQ/PQ) وربط الأجهزة والتدريب للمختبرات في القاهرة والعاصمة الإدارية الجديدة وجميع أنحاء مصر، إضافة إلى الدعم عن بُعد لمنطقة الشرق الأوسط.